科济药业-B(02171)股价上涨：II期临床试验取得阳性结果，CAR-T疗法前景可期？

摘要： 科济药业-B（02171）早盘上涨4.05%，报收8.73港元，成交额492.07万港元。股价上涨的背后是其公布的关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）...

科济药业-B（02171）早盘上涨4.05%，报收8.73港元，成交额492.07万港元。股价上涨的背后是其公布的关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）取得阳性结果。该试验在中国进行，是一项随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。试验中，受试者以2：1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。

此次II期临床试验的阳性结果为科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液带来了重大利好。Claudin18.2是一种在多种癌症中表达的跨膜蛋白，包括胃癌、胰腺癌和肺癌等。靶向Claudin18.2的CAR-T疗法有望为这些癌症患者提供新的治疗选择。舒瑞基奥仑赛注射液作为一种自体CAR-T细胞疗法，具有精准靶向、疗效显著等优点，其在II期临床试验中取得的阳性结果，进一步验证了其治疗潜力。

然而，目前该结果仅为II期临床试验结果，距离最终上市仍需经过III期临床试验的验证以及监管部门的审批。投资者需谨慎看待，避免盲目跟风。未来，科济药业需要关注III期临床试验的进展，以及如何进一步优化舒瑞基奥仑赛注射液的疗效和安全性，才能最终将该疗法推向市场，造福更多患者。

此外，CAR-T疗法目前仍面临着一些挑战，例如高昂的治疗费用、细胞培养和输注过程的复杂性以及潜在的严重不良反应等。科济药业需要积极应对这些挑战，例如探索更经济高效的生产方式，优化治疗方案，加强不良反应的监控和管理，才能更好地推动CAR-T疗法的发展和普及。

总而言之，科济药业II期临床试验的阳性结果为其CAR-T疗法的发展带来了积极的信号，但同时也面临着诸多挑战。投资者需要理性看待，关注后续进展，并密切关注该疗法的安全性及市场竞争格局。